人體器官捐獻和移植是人間大愛善行，關系人民群眾生命健康，關系生命倫理和社會公平，是國家醫(yī)學發(fā)展和社會文明進步的重要標志。2007年頒布施行的《人體器官移植條例》，對促進器官捐獻和移植事業(yè)發(fā)展發(fā)揮了重要作用。近年來，器官捐獻和移植工作面臨一些新情況、新形勢，為了更好地保障器官捐獻和移植事業(yè)健康發(fā)展，在總結實踐經(jīng)驗的基礎上，對《人體器官移植條例》進行了修訂。

　　一是強化對器官捐獻的宣傳引導，進一步推動器官捐獻工作。將條例名稱改為《人體器官捐獻和移植條例》，進一步凸顯器官捐獻的重要性。堅持自愿、無償原則，依據(jù)民法典完善器官捐獻的條件和程序。強化對器官捐獻的褒揚和引導，加強宣傳，組織開展遺體器官捐獻人緬懷紀念活動，培育有利于器官捐獻的社會風尚；規(guī)定患者的配偶、直系血親等親屬曾經(jīng)捐獻遺體器官的，申請器官移植手術時，同等條件下優(yōu)先排序。推動器官捐獻工作體系建設，加強器官捐獻組織網(wǎng)絡和協(xié)調(diào)員隊伍的建設和管理。

　　二是完善器官獲取和分配制度，實行全流程管理。規(guī)定醫(yī)療機構從事遺體器官獲取應當具備的條件和開展遺體器官獲取服務應當遵循的要求。細化獲取器官前的倫理審查要求，規(guī)定獲取遺體器官的見證程序。完善遺體器官分配制度，規(guī)定遺體器官分配應當符合醫(yī)療需要，遵循公平、公正、公開原則，通過國務院衛(wèi)生健康部門建立的分配系統(tǒng)統(tǒng)一分配，要求定期公布遺體器官捐獻和分配情況，接受社會監(jiān)督。建立綠色通道工作機制，高效、暢通運送遺體器官。

　　三是加強器官移植技術應用管理，保障醫(yī)療質(zhì)量。明確醫(yī)療機構和執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事器官移植應當具備的條件，嚴格準入管理。進一步規(guī)范資質(zhì)審批流程，提升審批質(zhì)效。定期對醫(yī)療機構的器官移植技術臨床應用能力進行評估，完善退出機制。規(guī)定進行器官移植應當遵守倫理原則和技術臨床應用管理規(guī)范，采取措施降低風險，保障醫(yī)療質(zhì)量。規(guī)定器官移植手術的收費范圍，對遺體器官獲取服務按照成本收費，要求制定收費原則和標準，加強財務管理。

　　此外，完善了法律責任有關規(guī)定，加大處罰力度，嚴厲打擊器官捐獻和移植領域的違法行為。